5月5日,据太极集团消息,国药太极核心在研生物药——司美格鲁肽于近日亮相第139届中国进出口商品交易会(广交会),并正式开启全球招商。目前,国药太极已按照中国与美国GMP要求,建成原料药与制剂生产车间。该产品原料已完成美国DMF备案。
司美格鲁肽核心化合物专利到期已月余,国内暂无国产司美格鲁肽获批。记者近日以投资者身份从多家国产司美生产企业获悉,《中国-瑞士自由贸易协定》的相关条款约束或是最主要原因。其中,九源基因称,“我们没有拿到批件的核心原因,是相关数据仍处于保护状态”“现在(审批)只是暂停的状态,也没有说给批或者不给批,所以很难有一个结论”。丽珠集团证券部则称,受中瑞自贸协定条款影响,公司司美审批目前处于暂停状态,“从公司层面来说,我们所有(应)交的资料都已经交了,审批的流程都已经走到最后一个(环节)。”联邦制药��表示,“我们现在也是在等待批件,大家未获批件原因是一样的”。(财联社)
36氪获悉,美格智能公告,公司与江苏省南通市北高新技术产业开发区管理委员会4月15日签署了《美格智能AI研发及先进制造产业项目合作协议书》,公司或公司全资子公司拟在南通市北高新技术产业开发区购置约46亩工业用地,建立研发中心及先进工艺中试、制造基地,投资建设美格智能AI研发及先进制造产业项目,预计项目总投资金额3亿元。