IT之家 4 月 23 日消息，渐冻症抗争者、攻克渐冻症慈善信托创立者蔡磊今日发文分享了自己的书《相信（增订版）》即将出版的消息，并谈及自己目前的身体状况。 蔡磊表示，这三年，自己的身体在节节败退，如今只能靠眼控仪与世界对话。不过他提到，该病症正在破冰。 部分渐冻症药物已进入临床试验，已有病友病情稳定甚至逆转 。 据IT之家此前报道，蔡磊在今年 2 月发文时提到，全世界目前依然没有任何办法阻止渐冻症病情发展（单基因类型除外），治愈率为 0，平均 2-5 年死亡，牢牢成为世界五大绝症之首，非常残忍。 但中国最近 3 年已经在数个单基因类型渐冻症实现攻克 ，取得领先世界的突破。 相关阅读： 《 蔡磊致渐冻症病友新年公开信：历史已被改写，将抗争到最后一刻 》 《 蔡磊：中国最近 3 年已在数个单基因类型渐冻症实现攻克，取得领先世界的突破 》
IT之家 4 月 23 日消息，脑虎科技今日宣布，继 2025 年底完成首款自主研发全植入、全无线、全功能（“三全”）脑机接口临床植入后，第二例临床试验取得关键性突破。通过 50 毫秒全链路超低延时与脑机接口驱动功能性电刺激技术（BCI-FES）的深度融合，帮助一名 29 岁高位截瘫美术教师实现自主进食与绘画创作。 IT之家从文中获悉，2025 年 6 月，29 岁的美术教师邓老师在泳池边摔了一跤，颈椎骨折，高位截瘫。2025 年 12 月，邓老师接受 脑虎科技 “三全”脑机接口植入手术，成为全国第二例“三全”脑机接口的受试者。2026 年 3 月，他用手， 画了一幅全家福 。 据介绍，“三全”系统采用柔性电极贴附于大脑皮层表面， 不侵入脑组织 ；内置电池置于胸部皮下，发热单元远离大脑。手术参照成熟的 DBS 范式，可安全推广落地。体表无任何线缆，患者不再被设备束缚。 从信号采集到终端执行， 全链路延时低于 50 毫秒 —— 比人类眨眼平均速度还快两倍。大脑产生握笔念头的那一刻，手已经同步启动。没有卡顿，没有等待，意念瞬间化为动作。 本次临床同时验证了两种路径，覆盖患者从术后早期到长期康复的完整周期： 脑控外骨骼 —— 重获自理能力： 通过脑机接口解码运动意图，精准控制外骨骼，实现自主进食、精准抓握等功能代偿，让患者第一时间重获生活尊严。 BCI-FES 闭环 —— 自己的手动起来： 首次采用脑机接口驱动的功能性电刺激技术（BCI-FES），构建“意念-解码-刺激-动作”完整闭环。绕过受损脊髓，直接精准刺激外周肌肉。术后一个月，实现自主抓握、书写文字，从“外部辅助”迈向“自身康复”。 脑虎科技称，这不仅是第二例成功，更标志着中国 脑机接口技术 正式迈入临床实用化与可复制推广的新阶段，确立了“全无线、 超低延时 、闭环控制”的神经康复“中国方案”。
IT之家 4 月 15 日消息，由 Max Hodak（Neuralink 前总裁兼联合创始人）创立的脑机接口公司 Science Corporation，宣布正在加速推进“生物混合型”脑机接口产品神经外科权威 Murat Günel 加入，主导其在美国的首次人体临床试验准备工作。 与传统脑机接口依赖金属电极直接刺激或读取脑信号不同，Science 的方案尝试将“生物”与“电子”结合， 也就是在硬件中嵌入实验室培养的神经元，通过光刺激与电信号交互，让这些神经元与人脑自然融合，从而构建“生物混合型”脑机接口产品 。公司认为，这种方式有望避免金属电极长期植入带来的脑组织损伤问题。 从行业现状来看，包括 Neuralink 在内的多家机构已经能够通过电子传感器读取脑信号，让 ALS（肌萎缩侧索硬化症）或脊髓损伤患者用“意念”控制电脑或输出文字。但这类技术仍面临监管复杂、适用人群有限等问题，商业化路径尚不明朗。 而 Science 的路径则更偏“温和”：其首批人体试验不会直接植入含神经元的完整设备，而是先测试一款高密度传感器（约 520 个电极，尺寸接近豌豆），并将其放置在大脑表面（而非深入脑组织），这种设计也让公司认为风险较低，甚至计划不走 FDA 审批路径。不过相应产品从实验室走向临床仍需时间。Günel 表示，即便一切顺利， 人体试验在 2027 年启动都已经算是“相对乐观”的时间表 。 事实上，目前 Science 最成熟的产品是视觉恢复设备 PRIMA，主要用于治疗黄斑变性等致盲疾病，相应产品实际上是该公司在 2024 年收购得来，公司计划在获得监管批准后优先令相应产品在欧洲市场落地。
36氪获悉，恒瑞医药公告，子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
36氪获悉，长春高新公告，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得批准。该药品为口服小分子生长激素促分泌药物，注册分类为化药1类，拟用于特发性身材矮小（ISS）的治疗。截至目前，国内尚无同类产品上市。此次获批符合公司在儿童健康领域的战略规划，将推动后续产品临床开发。鉴于医药研发具有高风险及不确定性，敬请投资者注意投资风险。
36氪获悉，海思科公告，公司近日收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意HSK47388片（I）新增炎症性肠病适应症开展临床试验。HSK47388片（I）是公司自主研发的口服、强效、高选择性药物，其银屑病适应症正处于Ⅱ期临床阶段，消化系统疾病领域的新适应症也于近日获批临床。